2018年9月14日，“第九届（2018）中国医药企业国际化专题论坛”在河南弘大心血管病医院圆满结束，本次论坛由方达医药主办、方泰达生物医药、泰格医药、美国RCA公司、方达I期联盟协办。参会人员和演讲嘉宾在论坛上围绕“医药产品国际化历程中的合规性”这一主题进行了深入的学术讨论和经验分享。

本次论坛我们邀请了熟悉美国FDA和中国CFDA现行药品监管政策及国际药品监管法规的有关领导，以及来自美国方达医药、美国方泰达生物医药、方达I期联盟及美国RegulatoryCompliance Assoicate,Inc.的资深专家，从FDA注册申报、固体仿制药的药学研发、复杂药物体系中分析方法的开发、美国市场医药产品上市的要点、如何准备美国FDA对临床中心的现场核查、WHO药品预认证及UN采购流程简介、如何进行中美双报项目、原料药和制剂生产企业的FDA警告信概览等方面，与企业进行了全方位、多角度的技术交流和政策解读，帮助企业深入了解欧美药政法规，解决企业在产品研发、注册、生产、销售等各环节实际操作中的问题和困惑，顺利开发符合中美同步申报的产品并迅速占领中国和国际市场。

中午休息之余，特邀请参会人员参观了河南弘大心血管病医院的I期临床中心，以加深参会企业对方达医药及方泰达生物医药的了解。

本次论坛为期一天，参加人数高达200多人，参会人员主要是从事原料药和制剂产品的生产、研发、临床研究、注册和申报的制药企业、研发企业、科研院校和医疗机构等单位的高层管理者、相关业务负责人、以及各相关业务的项目经理和项目组成员。

美国方泰达生物制药高级副总裁Ralph N. Landau博士及方泰达生物制药（中国）法规&GMP事务总监陈英女士作为此次论坛的演讲嘉宾，分别围绕美国市场医药产品上市要点和WHO药品预认证及UN采购流程进行了多方位的讲解，并与其他演讲嘉宾一起进行了充分的讨论和分享，现场解答参会人员的提问，反响十分热烈，深受业界同仁的好评。

论坛现已圆满落幕，此次论坛将对助力国内医药企业更多地了解和学习欧美日药监部门对原料药和制剂的药学研发、临床研究、生产和注册申报等技术环节的合规要求具有非常深远的意义。