【通用名】盐酸达泊西汀片
【适应症】早泄(PE)
【剂型】片剂
【专利情况】已过期
【注册分类】新4类
【方泰达项目进展】API+制剂均已批产,可二次开发
PE市场将持续扩容。《2013年亚太地区性行为和性满意度调查报告》数据表明,亚太地区早泄(PE)发病率为32%,而且ED及PE共病的比例高达30%-50%,且呈现逐年增加趋势。ED类药物国内需求量逐年上升,而PE类药物与ED类药物合用患者体验更佳,可以预见随着老龄化、社会压力的增加,以及患者对于生活质量要求的持续提升,PE类药物也将快速为患者所接受。
达泊西汀是全球首个、也是目前唯一治疗早泄(PE)的上市药物,中短期内无竞争产品。
OTC属性价格空间大
方泰达拥有API+制剂成功产业化经验,技术成熟,原料药纵向一体化配套大幅降低成本及风险。
1. 市场:
据IMS数据,医院市场2020年销售额为0.13亿,3年CAGR17 %;零售市场2020年销售额0.78亿,同比增长高达182%。
2. 竞争情况:
在售企业数:8家(原研+通过一致性评价7家)
通过一致性评价数:7家
CDE在评审家数:>10家
在BE家数(不包含评审家数):>5家